গর্ভপাতের বড়ি দিয়ে গর্ভপাত করানো ১০% এরও বেশি মহিলা গুরুতর স্বাস্থ্য সমস্যার সম্মুখীন হন,
যদিও ওষুধের সতর্কতা লেবেলে এই সংখ্যাটি ০.৫% এরও কম বলে উল্লেখ করা হয়েছে।
২০১৭ থেকে ২০২৩ সাল পর্যন্ত ৮,৬৫,৭২৭টি মাইফেপ্রিস্টোন প্রেসক্রিপশনের বীমা তথ্য বিশ্লেষণ করে দেখা গেছে যে ৪৫ দিনের মধ্যে, ১০.৯৩% মহিলার সেপসিস, রক্তক্ষরণ এবং সংক্রমণ সহ বিভিন্ন অবস্থার জন্য চিকিৎসা করা হয়েছে, যেখানে ২.৮৪% মহিলার অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে গর্ভপাত করা হয়েছে।
"মাইফেপ্রিস্টোন গর্ভপাতের পর গুরুতর প্রতিকূল ঘটনার বাস্তব জগতের হার ওষুধের লেবেলে রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে '০.৫ শতাংশেরও কম' এর সারাংশের চেয়ে কমপক্ষে ২২ গুণ বেশি," সোমবার গবেষণাটি প্রকাশকারী একটি রক্ষণশীল থিঙ্ক ট্যাঙ্ক এথিক্স অ্যান্ড পাবলিক পলিসি সেন্টার জানিয়েছে।
EPPC সভাপতি রায়ান টি. অ্যান্ডারসন এবং কেন্দ্রের তথ্য বিশ্লেষণ পরিচালক জেমি ব্রায়ান হলের পরিচালিত এই গবেষণায় সুপারিশ করা হয়েছে যে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন গর্ভপাতের অ্যাক্সেস সম্প্রসারণের জন্য বাইডেন এবং ওবামা প্রশাসনের অধীনে দুর্বল হয়ে পড়া সুরক্ষা প্রোটোকলগুলি পুনর্বহাল করুক।
"এই গবেষণার আলোকে, আমরা FDA-কে পূর্ববর্তী, শক্তিশালী রোগী সুরক্ষা প্রোটোকল পুনর্বহাল করার এবং মাইফেপ্রিস্টোনের অনুমোদন পুনর্বিবেচনা করার আহ্বান জানাচ্ছি," গবেষণার লেখকরা লিখেছেন। "মহিলারা গর্ভপাতের বড়ির চেয়ে আরও ভালো প্রাপ্য।"
ড্যানকো ল্যাবরেটরিজ দ্বারা উৎপাদিত মাইফেপ্রিস্টোনের ব্র্যান্ড নাম,
মাইফেপ্রেক্সের সতর্কতা লেবেলে বলা হয়েছে যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য 0.5% পরিসংখ্যানটি ছয়টি মার্কিন এবং চারটি অ-মার্কিন ক্লিনিকাল গবেষণার উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, মোট 30,966 জন মহিলা - যা EPPC বিশ্লেষণে পাওয়া সংখ্যার চেয়ে অনেক কম।
EPPC বিশ্লেষণে বলা হয়েছে, FDA-অনুমোদিত লেবেলটি "এক দশকেরও বেশি সময় আগে সংঘটিত ট্রায়ালের তথ্যের উপর ভিত্তি করে তৈরি"।
ওয়াশিংটন টাইমস মন্তব্যের জন্য ড্যানকো ল্যাবরেটরিজ এবং এফডিএর সাথে যোগাযোগ করেছে।
২০০০ সালে FDA অনুমোদন পাওয়ার পর থেকে ৫০ লক্ষেরও বেশি মহিলা Mifeprex ব্যবহার করেছেন। ড্যানকো ল্যাবরেটরিজ অনুসারে, গর্ভাবস্থা বন্ধ করার ক্ষেত্রে এই ওষুধটি ৯৭% কার্যকর, এবং ৩% মহিলার পরে অস্ত্রোপচারের প্রয়োজন হয়।
"ড্যানকো ২০২৩ সালের REMS-এর অধীনে Mifeprex®-এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার উপর আস্থা রাখে, যা বর্তমানে এর ব্যবহার নিয়ন্ত্রণ করে," ওষুধ প্রস্তুতকারক সংস্থাটি ২০২৩ সালের ডিসেম্বরে এক বিবৃতিতে বলেছে ।
প্রো-চয়েস গুটমাচার ইনস্টিটিউটের তথ্য অনুসারে
, মাইফেপ্রিস্টোন এবং মিসোপ্রোস্টলের দুই-ওষুধের গর্ভপাত প্রোটোকলটি ঐচ্ছিক গর্ভাবস্থা বন্ধের সবচেয়ে সাধারণ পদ্ধতি হয়ে উঠেছে, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সমস্ত গর্ভপাতের 63% প্রতিনিধিত্ব করে, যা 2020 সালে 53% থেকে বেশি।
২০০০ সালে গর্ভপাতের জন্য এফডিএ মাইফেপ্রিস্টোন অনুমোদন করেছিল, তবে বেশ কিছু সতর্কতা অবলম্বন করে, যার মধ্যে ছিল ডাক্তারদের তাদের মেডিকেল অফিসে ব্যক্তিগতভাবে ওষুধ লিখে দেওয়া এবং বিতরণ করা। প্রাথমিক প্রোটোকলে ফলোআপ পরিদর্শন এবং যেকোনো প্রতিকূল ঘটনার রিপোর্ট করারও প্রয়োজন ছিল।
