জায়ান্ট সেল আর্টেরাইটিসের জন্য এফডিএ উপাডাসিটিনিবকে অনুমোদন করেছে

মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে জায়ান্ট সেল আর্টেরাইটিস

(জিসিএ) এর চিকিৎসা হিসেবে উপাডাসিটিনিবের জন্য একটি নতুন ইঙ্গিত অনুমোদন করেছে।

ওষুধ প্রস্তুতকারক AbbVie-এর মতে, এটি GCA-এর জন্য নির্দেশিত প্রথম মৌখিক JAK ইনহিবিটর।

"এই FDA অনুমোদন এখন একটি বিকল্প চিকিৎসার বিকল্প প্রদান করবে যা GCA রোগীদের স্টেরয়েড বন্ধ করার এবং টেকসই মওকুফ অর্জনের সম্ভাবনা প্রদান করতে পারে," গবেষণা ও উন্নয়নের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং AbbVie-এর প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা রূপল ঠক্কর, এমডি, এক প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে বলেছেন ।


ইউরোপীয় কমিশন এপ্রিলের শুরুতে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে GCA-এর চিকিৎসার জন্য উপাডাসিটিনিব অনুমোদন করে।

তৃতীয় ধাপের মাল্টিসেন্টার,

র‍্যান্ডমাইজড SELECT-GCA ট্রায়ালের ফলাফলের দ্বারা অনুমোদনটি সমর্থিত হয়েছিল , যেখানে GCA আক্রান্ত ৪২৮ জন রোগীকে তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল। ট্রায়ালে, ২৬-সপ্তাহের কর্টিকোস্টেরয়েড (CS) টেপার রেজিমেনের সাথে প্রতিদিন ১৫ মিলিগ্রাম আপডাসিটিনিব গ্রহণকারী ৪৬.৫% রোগী ১২ তম থেকে ৫২ তম সপ্তাহ পর্যন্ত টেকসই রিমিশন অর্জন করেছেন, যেখানে ৫২-সপ্তাহের CS টেপার রেজিমেনের সাথে প্লাসিবো গ্রহণকারী ২৯.০% রোগীর তুলনায় এই হার বেশি।

"গ্লুকোকোর্টিকয়েডগুলি GCA-এর চিকিৎসার মূল ভিত্তি হিসেবে রয়ে গেছে কিন্তু ওষুধ-সম্পর্কিত বিষাক্ততার দিকে পরিচালিত করে। উপরন্তু, এই রোগের রোগীদের ক্ষেত্রে পুনরায় সংক্রমণ সাধারণ বিষয়," পিটার এ. মার্কেল, MD, MPH, ফিলাডেলফিয়ার পেনসিলভানিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের রিউমাটোলজির প্রধান এবং SELECT-GCA ট্রায়াল তদন্তকারী, একটি প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে বলেছেন।

 


shohidu

170 Blogg inlägg

Kommentarer