যদিও ওষুধের সতর্কতা লেবেলে এই সংখ্যাটি ০.৫% এরও কম বলে উল্লেখ করা হয়েছে।
২০১৭ থেকে ২০২৩ সাল পর্যন্ত ৮,৬৫,৭২৭টি মাইফেপ্রিস্টোন প্রেসক্রিপশনের বীমা তথ্য বিশ্লেষণ করে দেখা গেছে যে ৪৫ দিনের মধ্যে, ১০.৯৩% মহিলার সেপসিস, রক্তক্ষরণ এবং সংক্রমণ সহ বিভিন্ন অবস্থার জন্য চিকিৎসা করা হয়েছে, যেখানে ২.৮৪% মহিলার অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে গর্ভপাত করা হয়েছে।
"মাইফেপ্রিস্টোন গর্ভপাতের পর গুরুতর প্রতিকূল ঘটনার বাস্তব জগতের হার ওষুধের লেবেলে রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে '০.৫ শতাংশেরও কম' এর সারাংশের চেয়ে কমপক্ষে ২২ গুণ বেশি," সোমবার গবেষণাটি প্রকাশকারী একটি রক্ষণশীল থিঙ্ক ট্যাঙ্ক এথিক্স অ্যান্ড পাবলিক পলিসি সেন্টার জানিয়েছে।
EPPC সভাপতি রায়ান টি. অ্যান্ডারসন এবং কেন্দ্রের তথ্য বিশ্লেষণ পরিচালক জেমি ব্রায়ান হলের পরিচালিত এই গবেষণায় সুপারিশ করা হয়েছে যে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন গর্ভপাতের অ্যাক্সেস সম্প্রসারণের জন্য বাইডেন এবং ওবামা প্রশাসনের অধীনে দুর্বল হয়ে পড়া সুরক্ষা প্রোটোকলগুলি পুনর্বহাল করুক।
"এই গবেষণার আলোকে,
আমরা FDA-কে পূর্ববর্তী, শক্তিশালী রোগী সুরক্ষা প্রোটোকল পুনর্বহাল করার এবং মাইফেপ্রিস্টোনের অনুমোদন পুনর্বিবেচনা করার আহ্বান জানাচ্ছি," গবেষণার লেখকরা লিখেছেন। "মহিলারা গর্ভপাতের বড়ির চেয়ে আরও ভালো প্রাপ্য।"
ড্যানকো ল্যাবরেটরিজ দ্বারা উৎপাদিত মাইফেপ্রিস্টোনের ব্র্যান্ড নাম, মাইফেপ্রেক্সের সতর্কতা লেবেলে বলা হয়েছে যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য 0.5% পরিসংখ্যানটি ছয়টি মার্কিন এবং চারটি অ-মার্কিন ক্লিনিকাল গবেষণার উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, মোট 30,966 জন মহিলা - যা EPPC বিশ্লেষণে পাওয়া সংখ্যার চেয়ে অনেক কম।
EPPC বিশ্লেষণে বলা হয়েছে, FDA-অনুমোদিত লেবেলটি "এক দশকেরও বেশি সময় আগে সংঘটিত ট্রায়ালের তথ্যের উপর ভিত্তি করে তৈরি"।
