সুনির্দিষ্ট নির্দেশিকাও দেওয়া হয়নি। এই নির্দিষ্টতাই সামনের দিকে এগিয়ে যাওয়ার জন্য সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ হতে চলেছে, কারণ এই ধরণের বিবৃতিতে অনেক প্রশ্ন দেখা দেয়। "নতুন" টিকা কী? এটি কোন ধাপে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল করা উচিত (প্রথম ধাপের নিরাপত্তা নাকি তৃতীয় ধাপের কার্যকারিতা)? প্লাসিবো ট্রায়ালের কি কোনও নীতিগত উদ্বেগ আছে?
চিকিৎসা গবেষণায় প্লেসিবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি সোনার মান, এবং বৈজ্ঞানিক প্রক্রিয়ায় তাদের স্থান সুপ্রতিষ্ঠিত। তবুও, বিদ্যমান বৈজ্ঞানিক জ্ঞান এবং ঐক্যমত্য নির্বিশেষে, সমস্ত ভ্যাকসিন প্রার্থীদের জন্য তাদের প্রস্তাবিত সার্বজনীন প্রয়োগ ইমিউনোলজি, মহামারীবিদ্যা এবং নিয়ন্ত্রক বিজ্ঞানের অসাধারণ অগ্রগতিকে ছাড় দেয়। নতুন রোগগুলিকে লক্ষ্য করে তৈরি ভ্যাকসিনগুলির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য যথাযথভাবে কঠোর প্লেসিবো-নিয়ন্ত্রিত গবেষণার প্রয়োজন। কিন্তু দীর্ঘস্থায়ী ভ্যাকসিনের পরিবর্তিত বা উন্নত সংস্করণের জন্য এই ধরনের ট্রায়ালের প্রয়োজন - যেমন ইনফ্লুয়েঞ্জা বা হামের জন্য - নীতিগত নিয়ম এবং ব্যবহারিক উন্নয়ন বিবেচনা উভয়কেই লঙ্ঘন করে।
কিছু ক্ষেত্রে প্লেসিবো ট্রায়াল কেবল বৈজ্ঞানিকভাবে অপ্রয়োজনীয় নয়; বরং নীতিগতভাবেও জটিল হতে পারে। বিদ্যমান ভ্যাকসিনের নতুন সংস্করণের জন্য প্লেসিবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল পরিচালনা করার অর্থ হল প্লেসিবো গ্রুপের অংশগ্রহণকারীদের কাছ থেকে জেনেশুনে প্রমাণিত, জীবন রক্ষাকারী হস্তক্ষেপ স্থগিত রাখা। এটি জাতীয় স্বাস্থ্য ইনস্টিটিউট এবং দেশব্যাপী প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ড সহ নেতৃস্থানীয় স্বাস্থ্য গবেষণা সংস্থাগুলির দ্বারা দীর্ঘকাল ধরে সমর্থিত নীতিগত কাঠামোর পরিপন্থী হতে পারে।
আরও বাস্তবিকভাবে, নতুন নীতি জনসাধারণের কাছে টিকা পৌঁছাতে যে সময় লাগে তা মারাত্মকভাবে বিলম্বিত করতে পারে। টিকা তৈরি ইতিমধ্যেই একটি ব্যয়বহুল এবং সময়সাপেক্ষ প্রক্রিয়া - সাধারণত ১০-১৫ বছর সময় নেয় এবং রোগ এবং প্ল্যাটফর্মের উপর নির্ভর করে গড়ে প্রায় ৯০০ মিলিয়ন ডলার খরচ হয় । যেমনটি আগে জিজ্ঞাসা করা হয়েছিল, এই প্রক্রিয়ায় প্লেসিবো ট্রায়ালের জন্য এই প্রয়োজনীয়তা কোথায় পড়ে: পর্যায় ১ সুরক্ষা পরীক্ষা বা পর্যায় ৩ কার্যকারিতা পরীক্ষা? এগুলি ভ্যাকসিন প্রক্রিয়ার খুব আলাদা জায়গা, প্রতিটি পর্যায়ে আলাদা খরচ সহ। বৈজ্ঞানিকভাবে প্রয়োজনীয় নয় এমন নতুন, অপ্রয়োজনীয় প্লেসিবো ট্রায়াল যুক্ত করলে নির্মাতাদের বোঝা বাড়বে, উন্নয়ন খরচ বৃদ্ধি পাবে এবং শেষ পর্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ টিকাদানের প্রাপ্যতা ধীর হয়ে যাবে , তা সে রোগের জন্য বিদ্যমান ফর্মুলেশনের আপডেট হোক বা নতুন ভ্যাকসিন।
স্বাস্থ্য বিষয়ক পত্রিকায় প্রকাশিত ২০২০ সালের একটি পর্যালোচনায় ২০০৬-২০২০ সালের মধ্যে অনুমোদিত টিকাগুলির উপর নজর রাখা হয়েছিল। সেই সময়সীমার মধ্যে অনুমোদিত ৩৫টি টিকার মধ্যে, ৬১টি পরীক্ষা ব্যবহার করা হয়েছিল, অর্ধেকেরও বেশি প্লেসিবো বা স্ব-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা ব্যবহার করেছিল। যদিও সম্পূর্ণ নয়, এই ধরণের তথ্য প্রশ্ন উত্থাপন করে: এই নীতিটি বৈজ্ঞানিক সম্প্রদায়ের কাছে কী চাওয়া হচ্ছে যা এটি ইতিমধ্যে করছে না?
আমরা আরও তথ্যের জন্য অপেক্ষা করার সময়, এই ধরণের ঘোষণা খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনে কর্মী নিয়োগের গুরুত্বের আরও প্রমাণ , কারণ নতুন, বাজার-পরিবর্তনকারী নীতিগুলি ঘোষণা করা অব্যাহত রয়েছে। এটি বিদ্যমান ভ্যাকসিনগুলির ক্রমবর্ধমান আপডেটের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য কিনা তা এখনও স্পষ্ট নয় - যেমন বার্ষিক ফ্লু শট - যা সাধারণত ইমিউনোব্রিজিং এবং বাস্তব-বিশ্বের তথ্যের উপর ভিত্তি করে অনুমোদিত হয়, প্লেসিবো স্টাডির উপর নয় । এই ফ্রন্টে HHS থেকে স্পষ্টতার অভাব নিয়ন্ত্রক অনিশ্চয়তার পরিচয় দেয় এবং কোম্পানিগুলিকে পরবর্তী প্রজন্মের ভ্যাকসিন প্ল্যাটফর্মে বিনিয়োগ করতে বা বিরল রোগ বা ক্যান্সারের মতো চ্যালেঞ্জ মোকাবেলা করতে নিরুৎসাহিত করতে পারে।
চার্ট পর্যালোচনা: বয়স পর্যবেক্ষণ - একটি স্থায়ী দীর্ঘস্থায়ী রোগের ঘটনার হার
নিকোলাস মন্টিনিগ্রো, স্বাস্থ্য নীতি ইন্টার্ন
সাম্প্রতিক দশকগুলিতে স্বাস্থ্যসেবা ব্যয়ের উদ্বেগজনক বৃদ্ধির সাথে সাথে মার্কিন স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থা দীর্ঘস্থায়ী রোগের ক্রমবর্ধমান প্রকোপ মোকাবেলা করার চেষ্টা চালিয়ে যাচ্ছে । নীচের চার্টটি প্রাপ্ত তথ্যের ভিত্তিতে আটটি উল্লেখযোগ্য দীর্ঘস্থায়ী রোগের বয়স-সমন্বয়িত ঘটনার হার দেখায় । বয়স - সমন্বয় এই সত্যটি তুলে ধরে যে দীর্ঘস্থায়ী রোগগুলি বয়স্ক জনগোষ্ঠীর মধ্যে বেশি দেখা যায় এবং বয়সকে একটি বিভ্রান্তিকর পরিবর্তনশীল হিসাবে কমাতে সাহায্য করে ; তবে, এই সমন্বয় অন্যান্য জনসংখ্যাতাত্ত্বিক পরিবর্তনশীলগুলির উপর প্রভাব ফেলে না যা স্বাস্থ্যের অবস্থাকেও প্রভাবিত করতে পারে ।
